����fda��ʒ��֤ fda��֤ʱ����ö��� ��ϣ���� ��� 18o187i5o16
����fda��ʒ��֤�һ�������⣬����ʳʒҩʒ���������ڻ�ʢ�����������������������ǣ������ӵ�֧�����鲼ȫ�����ء�ϊ�˼�ǿҩʒ����������fda��ȫ�����ֳ�6����������̫ƽ�������ɽ�ɽ������ͼ����ɼ������������������˹�����𡢿���˹������������֥�ӹ硢���ᰢ����˹�������ɣ�������������ʿ�١�ŧլ�������ޣ����д����������ѳǡ��������ᡢŧ�ˡ��ͷ���ħ����������������������ʲά�����°¶����������ࡢ����������ʥ��������ÿ������һ�������������������������ɸ���������̫ƽ�����ĵ��������ڵ�ϊ�ɽ�ɽ���������ĵ��������ڵ�ϊ����˹���������ĵ��������ڵ�ϊ֥�ӹ磬�������ĵ��������ڵ�ϊ��ʿ�٣��д��������ĵ��������ڵ�ϊ�ѳǣ��������ĵ��������ڵ�ϊ��������
��������fda��֤���ö�����������ա�������ʳʒ��ҩʒ����ױʒ����е��ѫ��ƚ��мල��鹤��������������������ҫ���������ɹ���վ���ա�֤�������ܸ��dz�����χ��ȫ��ŀǰ����143������վ����������������������վ����fda�ĸ���ֱ�������������ĺ�ģ�ӹ�����������ȫ����ҩʒ 65���������д��������������ʸ�����������ǿ������ְ�� 525�������мලա 250����լռfda�ܲ��ලա��1/4������������ա150����
�������ݶ�ҩʒ�ĺ������ط�ҩʒ����������у���ҫ�����ǣ���ҩʦ���п��ժ�ע�ᡢ��ҩʒ��ӫ���ź�ҩ�����мල��飬���ż�����֤������υ����������֤�������ڵص�ҩѧժу�������ۡ�����ҩ���ȡ�
��������fda�涨����2016��10��1�յ�12��31���ڼ����2017�����ע�ᣬ�����12��31��֮ǰδ�ܰ���ע�ᣬ2017��fda��ע�����֤����ʧч����ˣ�ϊȷ����˾��fdaע����2017�������ч�����˾���찲�����ѡ�
�����ѿ����fda ע�� ����fda��֤����ҵ:
����a.�����������
���������ŀǰ�����ҹ�˾���п��ˣ���������˾������fdaע������������ϊ�ҹ�˾������֪ͨ������fdaע�����������ˣ����ҹ�˾��fda��ͨ����ת������������ϊ��˾�ṩ��ч��fdaע��/��֤�ͼ���֧�ַ����ҹ�˾��ȷ���ڱ���ڼ䲻ӱ���˾ע�����ч�ժ�����ͨ��ʹ��!
����b.fdaע���ע��֤��
��������fdaע�����ҵ�ĺ�ӧ�̻��߽����̳���ҫ�����ṩ��fdaע���ע��֤�飬�ժ�ʵ����fdaע�����ҵ����ʵ�ժ���ч�ԡ�fda����ǩ�������ͽ��κ�ע��֤�顣�ҹ�˾ǩ����֤�����֤����ҵ�ѿ���ѭfda��ص�ע��ҫ��
����c.fda������ӧ��&red list removal
����fda����qsr820���ʱ���п��ܻ����ҵ����483�����治���ϣ�������������ص�ʱ����߾����ż�������red list����������ҫ���л���ӧ�ԣ�����ᵼ�����г��ڵ������ļ��ﱻ�����զ��������ҹ�˾�����ṩ������ӧ�ժ�red list �ƴ���������
����d.fda qsr820�鳧����������
����fda��������ע�����ҵ���������������ϵ�ij�飬����������21 cfr 820���ֳ�ϊqsr820�����ںܶ���ҵ����ҵע��ʱδ����qsr820����ϵ����˽ӵ�fda���֪ͨ����ҫ�����ṩ֧�֡��ҹ�˾�����ṩqsr 820��ϵ�����������ͬ�ͷ������
����fda������������ҵij���2008���216�������ൽ2013���460�ң�2014���594���լ�2015���620�ң����й������������������֮�أ�����fda���й������˵ĺ�����´���ר�ÿ���fda������飬���֪ͨ��֮ǰ����ǰ2���±�ϊ��ǰ5��������֪ͨ��������ʧ�ܣ������㲻������˶���������ʧȥ�����г���
����ҽ����е��fda��֤,������������fdaע�ᡢ��ʒ��fda�ǽǡ���ʒ���еǽǣ�510���ǽǣ�����ʒ�����������pma���) ҽ�ʊ�����е�ı�ǩ�뼼�����졢ͨ�ء��ǽǡ�����ǰ���棬���ύ���²��ϣ� ��1����װ�����ij���ʒ���,��2����е����ͼ��������˵��,��3����е�����ܼ�����ԭ������4����е�i�ȫ����֤���������,��5�����칤�ռ��,��6���ٴ������ܽ�,��7����ʒ˵����. �����е���з������ܻ��ͷŷ��������ʣ�������ϸ����.
����ҽ����е�ĺ����ͳ�ʒע��
����fda��ҽ����е����ȷ���ϸ�ķ��壬�䶨�����£�����νҽ����е��ָ������������֮������װ�á����ߡ���е�����ߡ�����ܡ������լ������������ʒ��������������������ȷ����national formulary��the unite states pharmacopeia��ǰ�����ߵĸ�¼���ߣ�Ԥ��ʹ���ڶ�������༲��������������״��֮��ϣ������ڼ���֮���ơ������������ߣ�Ԥ��ӱ�춯����������幦�ܻ�ṹ�����������³´�л���ﵽ����ҫŀ���ߡ���
����ֻ�з������϶���ij�ʒ��������ҽ����е���ڴ˶����£�����ҽժ�ڸ��������빤�ߣ���ʹ�������߿���һ���̵깺��֮�۾����۾�ƭ����ˢ�밴ħ���ƚ������ĵȶ�����fda֮������χ��������ڶ�ҽ����е���϶����в�ͬ��
