����һ����ʒҫ��fda��֤��ҫ����ǯ�أ���غܶ��˶���֪�������ǽ۸�ҫ����ҫ���ij�ʒ����֤�����ͽ��б��ۡ�
��������û��һ���涨�ļ۸�
����������ѯ��-˾�ı��ۣ��ǹ��ݷ������ľ������������������ա�ķ���������ȼ���ٸ��ݲ�ͬ��ա�����շѱ����������
������ȼ���վ��飬����һ�����µķ��÷�χ���������-�����������ͬ���ղ����ı���ҳ���в��ġ�
����һ��������ѯ��˾������һ�����������ǯ�ܹ���ͨ���ǹ����ֳ���һ�β��������˽��˷�-������������ܸ���һ���ձ��ۡ�
������ҷ�֪��fda��֤�ǻ���ҫ�ģ�������ҵ�˿���˵�����൱����ҫ��������ҵ��ͨ��ʒ�г��ĺؼ����� ��ҳ�ǹ˿�����ʱ����ҫ���ϡ�
����������ȩ ��������֤=fda
����fda��ʳʒҩʒ�ල�����֣�food and drug administration���ļ�ơ�����fda�ǹ���ҽ����˻� �������������ἴ������ȩ��ר�ŵ���ʳʒ��ҩʒ������ִ�����أ���һ����ҽ������ʦ������ ѧ�ҡ�ҩ��ѧ�ҡ���ѧ�һ�ͳ��ѧ�ҵ���ʿ��ɵ������ڱ������ٽ�����߹������������ƶ� ��ػ�����
������ʮ���� ��������֤=fda
����fda����������ȫ���м�����ӱ�죬�с������˽����ػ���֮�ơ�fda��֤�ѳ�ϊ������� ��������������֯�϶�ϊ��ȫ����ֻ���걨�ij�ʒ����������ʹ�ò�ʒ���143���ؼ�����λ�� ��⣬��2-3���˳���3-7��ļ�⣬��ȫͨ���ϸ�ij�ʒ���ż�˷�fda��֤��
����fda��ҽҩ��ʒ��һ������������֤�����ա�ȷ����ҩ�i�ȫ����ч.�ó������£�
����1. �о�����ҩ���� (ind):
��������ҩ��˾��fda�ݽ�ind,fda����ҩ�ļ�ʼ�ˡ���ʱ��ҩ������ʵ����δ��ʼ��fda��ҫ������ⰲȫ�����붯��ʵ�����ݣ��ծ�����ҩ�ƿ��㹻��ȫ��������ʵ��ρ�
����2.����ʵ�飺
��������ʵ�鹲��4����.��һ����ҫ���եi�ȫ�ԣ���ҫ�����ã���л�������ȣ�������һ��с�ڽ�00��
����������ҫ���ե���ч�ԣ��ծ����ƿ�����ч�����������塣 ͬʱ���i�ȫ���붾������ҳ�����й۲�ķ�����ʵ���������һ��с��300��
�����������ʵ�����˹��裬�����������������ԣ�ʵ��������ڡ����ڽ�������ͬ������σ���ͬ����ⱥ���벻ͬ����ҩ������ȫ����о�ҩ�i�ȫ������ч�ԡ�����ʵ����������ڼ��ٵ���ǧ���ȡ�
����������ҫ����ҩ������у���ҫ���եij��ڰ�ȫ�ԣ��µ���ⱥ,�ȡ�
����3.��ҩ���� (nda):
��������ҩ��˾���������ʵ�飬��֤����ҩ�i�ȫ��ч�ժ���ʽ��fda�ύnda���롣fda���ȫ���ķ���������ʵ�����ݣ��լ��ĵ���������ݣ�������gmp���ݣ�������ݲ�ȫ������fda��ܾ�����������fda����10�������������ϣ�����ͬ���ܾ����
