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- 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
- 企业类型：私营企业
- 地址：广东深圳市宝安区深圳宝安区宝石科技园b栋3楼
- 联系人：陈扬
- 电话：0755-23345367
- 手机：17722840165
- 18861930545
- qq：
- 微信：17722840165
激光模组fda注册怎么办理 询盘留言|
| 姓名 | 陈扬 | 手机号码 | 17722840165 | 固定电话 | 0755-23345367 |
| 公司全称 | 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司 | ||||
| 询价产品： | 激光模组fda注册怎么办理 |
| 检测认证机构名称 |
深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司 |
行业 |
检测认证 |
| 认证种类 |
电子产品 it类 |
服务内容 |
ce fcc pse |
| 服务电话 |
13332906252 |
所在地 |
深圳 |
| 品牌 |
monlka |
激光类产品fda注册
1. application form
填写申请表：包含公司信息，产品信息等
2. product file / technology specification
产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等；产品装配图；以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。
3. label
标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签（如complies with 21 cfr 1040.10 & 1040.11）、及出光口标示标签等等。
4. laser information
激光器件信息：激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/datasheet或说明书、及该激光器件有无fda认证/有的话需提供fda号码)。
5. calibration report of power meter
光功率计年度计量检定合格证及报告。
6. quality control system
质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控；生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7. us agent / importer
美国代理人及美国进口商信息：包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称；
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