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- 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
- 企业类型：私营企业
- 地址：广东深圳市宝安区深圳宝安区宝石科技园b栋3楼
- 联系人：陈扬
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咽拭子怎么办理fda认证 询盘留言|
| 姓名 | 陈扬 | 手机号码 | 17722840165 | 固定电话 | 0755-23345367 |
| 公司全称 | 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司 | ||||
| 询价产品： | 咽拭子怎么办理fda认证 |
| 检测认证机构名称 |
monlka |
行业 |
检测认证 |
| 认证种类 |
儿童安全包装 |
所在地 |
深圳 |
| 品牌 |
monlka |
什么是fda认证
美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda，fda 是美国在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
fda认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮料、电子产品等等，其中食品检测主要是由机构内的食品安全和实用营养中心承担，其检测标准的职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
fda医疗器械注册
医疗器械分为一类、二类510k豁免，二类510k产品，我们只做一类和二类510k豁免
例如拐杖，电动牙刷，牙胶，护膝，纠正带，口罩、一次毒标本采集管、一次性检测拭子，咽拭子鼻拭子等一些简单的医疗用品。
医疗器械fda办理流程
1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写威达fda申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国fda；
5）代理公司提交注册申请资料给美国fda审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
项目结束（医疗器械fda每自然年年底续费更新下一年度注册）。
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