����
����
������ױʒ������
��������ʳʒ��ҩʒ�ͻ�ױʒ������fda&c act��ͨ����ʒԤ����;���廯ױʒϊ�����á��㵹�������������������ʽӧ�õ����塭��������ࡢ�������������������߸ı���۵���ʒ��[fd&c act, sec. 201(i)]�����ϸö���ij�ʒ�у�ƥ����ʪ������ˮ���ں졢ָ���͡��۲����沿��ױʒ������㲨��ⱦ�������������լ��κ�������ױʒ�ɷֵ����ʵȡ�
����
����fda��ը��ױʒע��ƻ���vcrp��
����fda��ը��ױʒע��ƻ���vcrp���������г����۵ļ�ױʒ�����̡���װ�̺ͷ������ύ��ױʒ��ҵע����ϣ��form fda 2511���ͳ�ʒ������ϣ��form fda 2512����vcrpэ��fda���л�ױʒ��ܵ����ρ�fdaʹ����щ��ϣ�������г��ϵļ�ױʒ��
����
�������뻯ױʒfdaע��vcrp�ĺô�
����
������ҵ��ըע�Ტ��û�ױʒfdaע���б���ͨ������vcrpֱ�ӻ���������棺
����1����ȡ��ױʒ�ɷ���ҫ��ϣ��
����fda����vcrp�õ���������ϣ�����������ݿ⡣�����ǰʹ�õ�ij�ֻ�ױʒ�ɷ�һ������ϊ���к���ӧ�����õģ�fda��ͨ��vcrp���ݿ��е�ͨѷ¼֪ͨ��ʒ�������̻������̡������ij�ʒ����ע�����ݿ��у�fda����֪ͨ�㡣
����2��������ɷ�����²�ʒ���ٻػ����ʱ��������
���������ױʒ���ұѳ�ʒ�䷽��vcrp������ֻҫfda���ֳ������䷽��ʹ����δ������ɫ�����ӽ����������óɷ֣��ͻ����ѳ���ע�⡣���������ҿ����ڲ�ʒ���ڻ�����ǰ�ij�ʒ�䷽���ӷ���������ϊ�����ɷֵ�ʹ�õ��²�ʒ���ٻػ�����ķ��ա�
����3������������ʶ���а�ȫ��ʶ����������
����������(����ٻ���˾)��ʱѯ��fdaij�һ�ױʒ��˾�ƿ���fdaע�������ȼע�Ტ����ʾfda��������������ij�ʒ������fda�����ij��ҽ����˸������ݿ⡣������ύ�ij�ʒ�䷽�����������߰���ij�ֽ��óɷֻ�δ������ɫ�����ӽ���fda��֪ͨ�㡣
����4����ױʒfdaע���ǿ�ƶģ�����ҵ��ʒ���˻�ױʒfdaע�ᣬ�ͻ�ȡ���ϼ�����ѷ��ƽ̨��ͨ��֤��
����
