��������fda��֤����������щ������fda��֤������ϵī�ῠ������������ա���а�����fda��ʳʒҩʒ�ල�����֣�food and drug administration���ļ�ơ�fda��ʱҳ��������ʳʒҩʒ�ල�����֡���������с��һ�������������������fda��֤������ݰɣ�
����fda���������ἴ������ȩ����ר�ŵ���ʳʒ��ҩʒ������.��ִ�����أ�ҳ��һ����ҽ������ʦ������ѧ�ҡ���ѧ�һ�ͳ��ѧ�ҵ���ʿ��ɵ������ڱ������ٽ�����߹������������ƶļ�ػ���������������ҷ�ͨ��ѱ��ͽ��� fda �i������ٽ�������䱾����ʒ�i�ȫ��
����fda��֤������ϊҽ����е��ʳʒ��ҩʒ����������ʒ��������ҽ����е�ַ�ϊi����е��ii����е��iii����е���ȼ�խ�ߣ�σ��ϵ��խ������ii������ҽ����е��ͨ����fda��֤�ļ��������������ͨ����fda��֤��i���ʒ��
����fda��֤�����������£�
������1����ѯ---�������ṩ��ʒ����ͼƭ��ͨ������˵������ҫ����fda�ij�ʒ��
������2������---�����뷽���ۣ�
������3�����뷽ȷ�ϱ��ۺ���д�����������
������4������ʦ���ݿͻ��ṩ����ϣ��fdaϵͳ�ͻ���ע�
������5���յ�fdaȷ�ϻ� ֤�飨����������
��������ii������ҽ����е����ҫ��510k�ij�ʒ�������510k����ʱ���ܶ��˻�ֱ�ӱѱ����ύ��fda��ˣ���ʵ�����dz������������ģ���ϊֱ���ύ��fda��ˣ��������ںܳ��������൱�ϸ������ij���û��3-6���¸����ò���510k���룬�������ѡ�����fda�ͽ����ʵĵ��������������510k���棬��ʱ��һ���¾Ϳ������ͨ��������ҳ���û��ô�ϸ�
�������ͨ����ĵ����fda���ͨ����������һ���ġ��β�ѡ�����������������ء���ȼ����������������˵ķ��ñ�ֱ����fdaҫ��1500�������ҡ����ҫ����ҵ�լ���ѡ����
