���ְ���fda��֤��ҫ��ǯ���-天生赢家凯发k8国际

������ͨ����i��ҽ����е����baifdaע���������£�

����1.�ṩ��ʒdu��ϣ�����в�ʒ����ж���ȷ������·����

����2.��дfda�����zhi��

����3.ǩ���լ��֧���������ã�ͬʱ���������˷���ǩ�����ч��

����4.֧����������fdaэ�᣻

����5.������˾�ύע���������ϸ�����fda��������ҵע��ͳ�ʒ��������

����6.ע��������ɣ������׼���룻

����7.������˾�䷢ע��֤���飻

����8.��ŀ������ҽ����еfdaÿ��ȼ�����10�µ�12�����ѹ�����һ���ע�ᣬ����ϊ5236����/�꣩��

������ע�����������������ϊ����ij�ʒ (���������������) ��ҫ������510k���ٽ��еڶ������ժ�ij�����

����ϣ�����϶����а���������ش����������·���������а����������ɺ͵����ϣ�ʮ�ָ�л~

����fda��һ��ִ������,�����ƿ������.�������˵������fda��������֤ʵ����,��ô������������������,��ϊfda�ȳ�����������ڵķ�������֤������ʵ����,ҳû����ν��"ָ��ʵ����".fda��ϊ����ִ������,�����դ������ּȵ�����,�ֵ��˶�ա����.fdaֻ��է����եļ��ʵ���ҵ�gmp����������֤,�ϸ�ķ���֤��,����������"ָ��",���ƽ��ض���һ�һ򼸼�,��ϊ����������ṫƽ������ԭ����υ����

����������ѯ��133 329o 6252

����fda��֤�����ʽ

����1.ʳʒ�ࣨ�ƣϣϣģ���ָ������ͨʳʒ�������������⻹��ҫ����ӫ����ǩ�����ϻ͹�ͷʳʒ��������ƣãţ�����ע�ᣩ���ӣɣģ���ʒע�ᣩ��

����2.����ʳʒ���ȣţ��̣ԣ� �ƣϣϣģ����ֳƹ���ʳʒ�����ﵽ��ͨʳʒ�ľ��ڱ�׼�⣬������и���������ܵĺ�ч������ҫ��ӫ����ǩ��

����3.ӫ����������ģɣţԣ��ң� �ӣգуу̣ţͣţσԣ������������ᡢ΢��Ԫ�ء�ά�����������ʼ��в�ҩ�࣬���ݣƣģ��������������ܹ���ҩʒ˵���顢��װ����ǩ��������ҽҩ������ʒ����������ܣ�Ԥ�����������á�����fda��֤������ɳɷݵ�˵�������װ�ͱ�ǩ���ϸ��ҫ��

����4.�ǵ�����ҩ���ϣԣã�����������ҩ��֤�������ṩ��ֲ��ϣ��������϶���ч�ɷ֡��ڴﵽ�ƣģ�����ǵ�����ҩ��ҫ�󣬲��������ҩ��ʒ�ǽǻţ��σģã�������������г�����ҩʒ��λ���ۡ�

����5.��ױʒ���ãϣӣͣţԣɣã���ָ�բ������������硢�����������ʽ�������弰���κβ�λ���դﵽ��ࡢ���������������ƻ�ı���ò���õ���ʒ��

����6.�в�ҩ����ҩ���ֲ�����ȡ����ɣ������ü�����������θ����˨������ʽ���������壬�𵽱����������õij�ʒ��

����7.�ǣͣ���֤�����ڵ���ҩԭ��ҩҫ��ϸ����������г�������������fda��֤����ǣͣ���֤�������ǣͣе���֤ҳ�dz�ʒ��������г�ͨ��֤.�辭�������׶σ�